Il consenso informato può salvare la vita al paziente ed il conto corrente al medico

In materia di consenso informato, la violazione, da parte del medico, del dovere di informare il paziente, può causare due diversi tipi di danni sia un danno alla salute, sussistente quando sia ragionevole ritenere che il paziente, su cui grava l’onere della prova, se correttamente informato, avrebbe evitato di sottoporsi all’intervento e di subirne le conseguenze invalidanti, sia un danno da lesione del diritto all’autodeterminazione in se stesso, che sussiste quando, a causa della mancata informazione, il paziente ha subito un pregiudizio, patrimoniale o non patrimoniale, diverso dalla lesione del diritto alla salute.

Lo afferma la Corte di Cassazione nella sentenza n. 20547, depositata il 30 settembre 2014. Il caso. In seguito al decesso di una donna, i familiari convenivano in giudizio un’azienda ospedaliera ed il medico, chiedendo la condanna al risarcimento dei danni. La vittima sarebbe stata sottoposta ad un esame, non necessario e senza consenso, che aveva causato una lacerazione del duodeno, con conseguente intervento di suturazione. Pochi giorni dopo, la paziente era morta. La Corte d’appello di Brescia rigettava la domanda, per cui gli attori ricorrevano in Cassazione, lamentando l’esclusione del nesso di causalità tra la morte ed il comportamento dei sanitari, la cui sussistenza doveva essere dimostrata dagli attori con un criterio probabilistico. Inoltre, veniva contestata la circostanza che non fosse stato dato rilievo al mancato consenso da parte della vittima all’esame, che avrebbe portato alla morte. Infine, censuravano la sentenza per aver ritenuto che la loro domanda non comprendesse il danno da mancato consenso e per non essersi pronunciata sui danni conseguenti alla lesione del duodeno. La Corte di Cassazione, analizzando il ricorso, ritiene che, in base alle prove prodotte, risulti pacifico che vi sia stato un inadempimento del medico sia per il consenso informato che per la lacerazione causata dall’esame, da cui era derivata la necessità dell’intervento. Gli inadempimenti ed il nesso causale erano, quindi, quelli richiamati dagli attori. Oneri probatori a carico di entrambe la parti. I giudici di legittimità ricordano che, in tema di responsabilità contrattuale della struttura sanitaria e di responsabilità professionale da contatto sociale del medico, ai fini del riparto dell’onere probatorio, l’attore danneggiato si deve limitare a provare l’esistenza del contratto, o il contatto sociale, e l’insorgenza o l’aggravamento della patologia ad allegare l’inadempimento del debitore, astrattamente idoneo a provocare il danno lamentato. E’, invece, a carico del debitore medico o struttura sanitaria , la dimostrazione che l’inadempimento non ci sia stato, o che, pur essendoci stato, non sia stato eziologicamente rilevante. Nel caso di specie, era stato provato l’inadempimento, astrattamente idoneo a determinare l’evento dannoso, in assenza di prova contraria, che avrebbe dovuto fornire il debitore. Tuttavia, erroneamente la Corte d’appello non aveva richiesto tale prova in più, la c.t.u. aveva assegnato a due cause tecnicamente ipotizzabili un identico grado di possibilità di causa della morte e anche in questo caso i convenuti avrebbero dovuto dimostrare il mancato nesso di causalità tra l’inadempimento ed il decesso. Mancato consenso e danni relativi. Inoltre, la motivazione era anche sufficiente nella parte in cui aveva ritenuto che non fosse stata proposta un’apposita richiesta risarcitoria in relazione al mancato consenso della vittima all’esame. Infatti, in materia di consenso informato, la violazione, da parte del medico, del dovere di informare il paziente, può causare due diversi tipi di danni sia un danno alla salute, sussistente quando sia ragionevole ritenere che il paziente, su cui grava l’onere della prova, se correttamente informato, avrebbe evitato di sottoporsi all’intervento e di subirne le conseguenze invalidanti, sia un danno da lesione del diritto all’autodeterminazione in se stesso, che sussiste quando, a causa della mancata informazione, il paziente ha subito un pregiudizio, patrimoniale o non patrimoniale, diverso dalla lesione del diritto alla salute. Per questi motivi, la Corte di Cassazione accoglie il ricorso e rimanda la decisione alla Corte d’appello di Brescia.

Corte di Cassazione, sez. III Civile, sentenza 11 giugno – 30 settembre 2014, n. 20547 Presidente Segreto – Relatore Scrima Svolgimento del processo Con atto notificato nel 1999, O.E., A., G., Gi., rispettivamente marito e figli di M.O., convenivano in giudizio, innanzi al Tribunale di Brescia, l'Azienda Ospedaliera di Desenzano del Garda nonché il medico P.W. , chiedendone la condanna al risarcimento dei danni quantificati in L. 1.967.000.000, ovvero nella diversa somma di giustizia, oltre interessi e rivalutazione. Deducevano gli attori che nel marzo del 1998 la M. era stata sottoposta ad un esame endoscopico, non necessario e senza consenso informato, da parte del Dott. P. , a seguito del quale si era verificata un'ampia lacerazione del duodeno che aveva reso necessario un successivo intervento di suturazione dopo qualche giorno era sopravvenuta la morte della paziente nella specie era configurabile una responsabilità professionale, dovuta ad imperizia, da parte del medico e del personale sanitario dell'ente convenuto. I convenuti si costituivano contestando la domanda e chiedendone il rigetto. In particolare l'Azienda negava ogni responsabilità del personale sanitario in presenza di un quadro clinico già compromesso per le gravi patologie cardiache che affliggevano la M. e non essendosi verificata alcuna omissione di cure e di assistenza da parte dei propri dipendenti. Il medico negava ogni sua responsabilità, mancando in ogni caso il nesso di causalità fra il suo comportamento e il decesso della paziente. Il Tribunale adito, con sentenza del 16 gennaio 2008, rigettava le domande attore e compensava tra le parti le spese di lite. Avverso tale decisione O.A. , G. e Gi. , in proprio e quali eredi di O.E. , nelle more deceduto, proponevano appello, cui resistevano entrambi gli appellati. La Corte di appello di Brescia, con sentenza del 29 settembre 2010, rigettava il gravame e compensava integralmente tra le parti le spese di lite. Avverso la sentenza della Corte di merito i soccombenti hanno proposto ricorso per cassazione sulla base di cinque motivi. Hanno resistito con distinti controricorsi P.W. e l'Azienda Ospedaliera di Desenzano del Garda. I ricorrenti hanno depositato memorie. Motivi della decisione 1. Con il primo motivo si lamenta insufficiente motivazione in ordine ad un fatto controverso e decisivo per il giudizio art. 360, n. 5, c.p.c. . I ricorrenti censurano la sentenza impugnata per aver escluso il nesso di causalità tra la morte e il comportamento dei sanitari - la cui sussistenza gli attori avrebbero dovuto dimostrare con un criterio necessariamente probabilistico -, affermando, con richiamo alla c.t.u., l'identico grado di possibilità delle due cause che avrebbero determinato il decesso della M. , individuate nella tromboembolia polmonare conseguente all'intervento chirurgico, ovvero nello scompenso cardiaco preesistente al ricovero ed indipendente da esso. Assumono i ricorrenti che la motivazione sarebbe insufficiente perché la Corte di merito avrebbe dovuto più esaustivamente verificare la correttezza del decorso post operatorio, con riferimento agli episodi di vomito e di intossicazione digitale, trascurati dal C.T.U., come pure avrebbe dovuto esaminare - anche in presenza, in ipotesi, di un corretto decorso post operatorio - la grave incidenza dei tre fattori ERCP, di per sé invasivo e non necessario, perforazione del duodeno, intervento chirurgico con apertura dell'addome sulle condizioni cardiache della paziente che risultavano migliorate dopo i primi giorni del suo ricovero ed evidenziano che proprio il C.T.U. ha affermato nella relazione che la morte in arresto cardiocircolatorio si è verificata il OMISSIS , inaspettatamente rispetto al precedente iter clinico. 2. Con il secondo motivo, rubricato insufficiente motivazione circa un fatto controverso e decisivo per il giudizio ex art. 360 n. 5 c.p.c. , i ricorrenti impugnano la decisione della Corte di appello per insufficiente motivazione circa la rilevanza del mancato consenso riguardo all'ERCP in ordine alla morte della M. , essendosi la Corte di merito limitata ad esprimere un mero giudizio apodittico dubitativo. Ad avviso dei predetti, dimostrato il nesso causale tra l'esecuzione dell'ERCP e la morte della paziente, come esposto nel primo motivo di ricorso, sarebbe evidente la rilevanza del consenso informato al fine dell’ exitus della stessa e rilevano che la mancanza del consenso informato costituisce, di per sé ed a prescindere dall'errore del medico, illecito anche penalmente rilevante e comunque inadempimento del professionista. 3. Con il terzo motivo si lamenta insufficiente motivazione in ordine alla interpretazione della domanda degli attori per i danni del mancato consenso e per i danni conseguenti alla lesione del duodeno ex art. 360 n. 5 c.p.c. . I ricorrenti censurano la sentenza impugnata nella parte in cui ha ritenuto che la domanda degli attori non comprendesse il danno da mancato consenso e non si è pronunciata sui danni conseguenti alla lesione del duodeno, laddove gli attori avevano chiesto tutti i danni subiti e tale istanza era stata riproposta in appello, sicché la limitazione della domanda nell'interpretazione della Corte di merito sarebbe in contrasto con il significato letterale dell'espressione adoperata dagli attori e affermata con motivazione incongrua. 4. Con il quarto motivo si lamenta insufficiente valutazione in ordine ai presupposti previsti dal regolamento di polizia mortuaria per l'esecuzione dell'autopsia art. 360 n. 5 c.p.c. . Precisato che pacificamente nella specie non è stata eseguita l'autopsia sul corpo della M. , i ricorrenti censurano la decisione impugnata nella parte in cui, con riferimento alla mancata esecuzione dell'autopsia, la Corte di merito ha affermato che il C.T.U. ha chiarito che spetta al sanitario valutare se disporla per riscontro diagnostico, in presenza di dubbi sulle cause della morte, e che é evidente che se il medico che ha constatato il decesso ritenga che non vi siano dubbi sulle cause naturali della morte ben si può evitare di procedere all'esame necroscopico che non risulta neppure richiesto dai familiari della donna. Evidenziano i ricorrenti che, invece, nella consulenza é affermato che, ai sensi del regolamento di polizia mortuaria, la richiesta di autopsia per riscontro diagnostico é dovuta quando il medico ha dubbi sulla causa della morte e che, nella specie, tale autopsia avrebbe dovuto essere richiesta, posto che la diagnosi di morte formulata in base ai dati clinici era ed è insufficiente a chiarire i meccanismi fisiopatologici che hanno determinato il decesso e che di fatto sussistono ancora dubbi sulla causa di morte e tanto é stato pure ribadito in sede di chiarimenti alla c.t.u. resi dall'ausiliare. Conclusivamente sostengono i ricorrenti che il direttore sanitario avrebbe dovuto - secondo il C.T.U. - necessariamente disporre l'autopsia che avrebbe consentito di stabilire con certezza la concreta natura dell'evento cardiocircolatorio che ha prodotto il decesso. I ricorrenti sottolineano le contraddizioni della sentenza impugnata la quale mentre afferma che è dubbia la causa della morte - da individuarsi nella tromboembolia polmonare o nello scompenso cardiaco - ritiene che giustamente non ebbe dubbi sulle cause naturali della morte il sanitario che non dispose l'autopsia. 5. I primi quattro motivi di ricorso, che per connessione possono essere esaminati congiuntamente, sono fondati. Risulta accertato ed è comunque pacifico come affermato a p. 21 della sentenza impugnata, non censurata al riguardo che vi sia stato un inadempimento del medico in merito sia al consenso informato che alla lacerazione da esame endoscopico e che ciò determinò la necessità del successivo intervento e che, se la causa della morte fu una tromboembolia, questa fu generata dall'intervento v. sentenza p. 18 in cui vengono riportate, in parte, anche le conclusioni dell'ausiliare del giudice, secondo cui in base a tale ipotesi il decesso risulterebbe in nesso di causalità con la perforazione duodenale, in rapporto all'allettamento conseguito all'intervento chirurgico che ha riparato la lesione duodenale . Gli inadempimenti e il nesso causale sopra richiamati sono proprio quelli allegati dagli attori. Come più volte affermato dalla giurisprudenza di legittimità, in tema di responsabilità contrattuale della struttura sanitaria e di responsabilità professionale da contatto sociale del medico, ai fini del riparto dell'onere probatorio, l'attore danneggiato deve limitarsi a provare l'esistenza del contratto o il contatto sociale e l'insorgenza o l'aggravamento della patologia ed allegare l'inadempimento del debitore, astrattamente idoneo a provocare il danno lamentato, rimanendo a carico del debitore medico e/o struttura sanitaria dimostrare che tale inadempimento non vi sia stato, ovvero che, pur essendovi stato, lo stesso non sia stato eziologicamente rilevante Cass., sez. un., 11 gennaio 2008, n. 577 Cass. 21 luglio 2011, n. 15993 Cass. 12 settembre 2013, n. 20904 e Cass. 12 dicembre 2013, n. 27855 . Osserva la Corte che nell'accertamento del fatto il giudice del merito deve ispirarsi a criteri logico-giuridici corretti. Orbene, risultando, come sopra evidenziato, nella fattispecie provato l'inadempimento ascritto, che è astrattamente idoneo a determinare l'evento dannoso, in assenza di prova contraria, che doveva fornire il debitore, la Corte di appello non hanno fatto corretta applicazione dei richiamati principi in tema del riparto probatorio e la decisione non è supportata da argomentazioni sufficienti a tale riguardo, sicché la motivazione della sentenza impugnata risulta viziata sotto il profilo logico-giuridico. Si evidenzia, peraltro che, nella specie, l'ausiliare del giudice ha assegnato alle due cause tecnicamente ipotizzabili tromboembolia polmonare e scompenso cardiaco acuto su basi ischemica e/o aritmica un identico grado di possibilità v. sentenza impugnata p. 23 e 24 , con conseguente stallo, in tema di accertamento di nesso di causalità fra intervento e il decesso, e che ciò va a carico del debitore, che non ha provato che l'inadempimento non ha causato il decesso. In questa ottica rileva anche la mancanza di un'autopsia, pur in presenza di un'assunta non certezza della causa della morte, e la non corretta tenuta della cartella clinica, come risulta agli atti, richiamandosi, a tale ultimo riguardo il principio già affermato da questa Corte - e che va in questa sede ribadito - secondo cui la difettosa tenuta della cartella clinica naturalmente non vale ad escludere la sussistenza del nesso eziologico tra la colposa condotta dei medici in relazione alla patologia accertata e la morte, ove risulti provata la idoneità di tale condotta a provocarla, ma consente anzi il ricorso alle presunzioni, come avviene in ogni caso in cui la prova non possa essere data per un comportamento ascrivibile alla stessa parte contro la quale il fatto da provare avrebbe potuto essere invocato, nel quadro dei principi in ordine alla distribuzione dell'onere della prova ed al rilievo che assume a tal fine la vicinanza alla prova , e cioè la effettiva possibilità per l'una o per l'altra parte di offrirla Cass. 21 luglio 2003, n. 11316 . La motivazione della sentenza impugnata risulta, inoltre, insufficientemente motivata nella parte in cui ha ritenuto che non sia stata proposta una apposita richiesta risarcitoria in relazione alla carenza di consenso informato riguardo all'ECRP ed ha comunque escluso, peraltro anche in forma dubitativa non pare aver inciso sull’ exitus della paziente , la rilevanza di tale carenza in ordine alla decesso della M. . Va peraltro evidenziato, per completezza, che in tema di consenso informato questa Corte ha affermato che la violazione, da parte del medico, del dovere di informare il paziente, può causare due diversi tipi di danni un danno alla salute, sussistente quando sia ragionevole ritenere che il paziente, su cui grava il relativo onere probatorio, se correttamente informato, avrebbe evitato di sottoporsi all'intervento e di subirne le conseguenze invalidanti nonché un danno da lesione del diritto all'autodeterminazione in se stesso, il quale sussiste quando, a causa del deficit informativo, il paziente abbia subito un pregiudizio, patrimoniale oppure non patrimoniale ed, in tale ultimo caso, di apprezzabile gravità , diverso dalla lesione del diritto alla salute Cass. 16 maggio 2013, n. 11950 v. anche Cass. 9 febbraio 2010, n. 2847 . 6. Con il quinto motivo si lamenta violazione dell'art. 112 c.p.c. per non avere la sentenza impugnata pronunciato su tutta la domanda in relazione all'omessa pronuncia sul danno per la perforazione del duodeno art. 360 n. 3 c.p.c. . Precisano i ricorrenti di aver chiesto con atto di citazione tutti danni connessi all'azione endoscopica del dottor P. e si dolgono che la Corte di merito, in considerazione dei dubbi sulle due cause della morte ritenute di identico grado di possibilità e dunque esclusa la prova del nesso causale del decesso con il comportamento dei sanitari, abbia rigettato la domanda di risarcimento, omettendo di pronunciarsi sui danni derivanti dalla lesione del duodeno, imputabile certamente a colpa del Dott. P. . Sostengono i ricorrenti che, a prescindere dall'accoglimento dei precedenti motivi, non vi sarebbe dubbio che l'erronea esecuzione dell'ERCP con la conseguente lesione del duodeno ha di per sé determinato gravi danni patrimoniali e non patrimoniali imputabili ai controricorrenti, il cui risarcimento avrebbe dovuto essere disposto in ogni caso. 6.1. Anche il quinto motivo è fondato. Infatti in ogni caso la Corte di merito non si è pronunziata in relazione ai danni causati dall'errata endoscopia con lacerazione e successivo intervento, sicché sussiste la lamentata omessa motivazione al riguardo. 7. Il ricorso deve essere, pertanto, accolto. L'impugnata sentenza va cassata, con rinvio - anche per le spese del giudizio di cassazione - alla Corte di appello di Brescia, in diversa composizione. P.Q.M. La Corte accoglie il ricorso cassa l'impugnata sentenza e rinvia la causa, anche per le spese del giudizio di legittimità, alla Corte di appello di Brescia, in diversa composizione.